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 ，工厂洁净区划分，； 3）洁净度：药厂洁净区分为ABCD，工厂洁净区划分，主要是空气中颗粒物和微生物的数量，必须达到该级别规定的洁净要求，在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速，B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域， C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度...

说明下，洁净区可以是开放的活封闭的，可在可不在洁净室内。洁净区洁净等级是：A级：高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。...