药品车间洁净 等级要求（静配中心洁净级别要求）（洁净区之间的压差标准）

• 1、静配中心洁净级别要求
• 2、GMP洁净区压差标准

1、静配中心洁净级别要求

一次更衣室、洗衣洁具间为十万级；二次更衣室、加药调和调配操作间为万级；层流操作台为百级。

温度、湿度、气压等监测设备和开窗通风设施，达到静脉用药原料调配室温度18℃～26℃，相对湿度40％～65%；短短送入新风，并保护正压差；抗生素类、威害药品静脉用药调配比例的洁净区和二次更衣室之间应当及时呈5～10帕负压差。

定期维护，主要是需要更换空气过滤器。

2、GMP洁净区压差标准

是未知的。依据GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）的要求，洁净区之间的压差应该要符合一定的标准。具体来说，GMP明确规定了完全不同净洁区之间的压差应达到在某个特定的范围内。这是是为确保洁净区之间的流动的空气，防止污染物连在一起大众传播，并只要生产环境的洁净度。所以，压差标准的设定是为了以维护洁净区的空气质量和产品质量，以想提高生产过程的卫生条件。