洁净车间标准要求是什么(洁净车间的要求等级分类)

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本篇文章给大家谈谈洁净车间标准要求是什么，以及洁净车间的要求等级分类对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。1洁净区温度和湿度的要求原料药车间的温度和湿度都应有相应的规定洁净车间标准要求是什么，一般可以参考的值为洁净车间标准要求是什么：温度控制在17至25摄氏度洁净车间标准要求是什么，相对湿度控制在百分之28至百分之60。温度和湿度的记录应保证可以及时的观测数值的变化洁净车间标准要求是什么，一般记录间隔不应超过三小时。穿戴完毕后进行检查，无误

本篇文章给大家谈谈洁净车间标准要求是什么，以及洁净车间的要求等级分类对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

本文目录一览：

1、10级洁净车间标准
2、30万级洁净车间有哪些标准
3、无尘车间的标准是什么？
4、洁净车间要求

10级洁净车间标准

10万级无尘车间标准，十万级无尘室的标淮是指：

尘埃粒子最高允许数（每立方米）；

大或等于0.5微米的粒子数不能超出3500000个，大或等于5微米的粒子数不能超出20000个；

微生物最高允许数；

10万级无尘车间标准是，浮游菌数不能超出500个每立方米；

沉降菌数不能超出10个每培养皿。

压差：相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa，洁净车间与非洁净车间之间要≥10Pa。

10万级无尘室对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净服不产生舒适感为宜，温度一般控制在秋冬季20~22℃；春夏季24~26℃；波动±2℃。秋冬季洁净车间空气湿度控制在30-50%，春夏季洁净车间空气湿度控制在50-70%。

配电：洁净室（区）的主要生产用地一般照度值宜≥300Lx；辅助工作室、人员洁净和物料洁净用室、气闸室、过道等的照度值宜为200~300Lx。

噪声控制

一、动态检测时，万级无尘室内的噪音级不得超出70分贝A。

二、静态检测时，万级乱流无尘室的噪音级不能超出60分贝A。

气流组织

10万级无尘室主要采用的送风方式；

1、局部孔板顶棚送风；

2、带扩散板高效空气过滤器顶棚送风；

3、上侧墙送风等三种送风方式。

10万级无尘室主要采用的回风方式；

1、单侧墙下部布置回风口；

2、当采用过道回风时，在过道内均匀布置回风口或在过道端部集中设置回风口。

送风口风速米/秒：

1、孔板孔口3~5；

2、侧送风口：

（1）贴附射流2~5；

（2）非贴附射流同侧墙下部回风1.5~2.5，对侧墙下部回风1.0~1.5。

回风口风速（米/秒）：

1、无尘室回风口不超2；

2、过道内回风口不超4。

30万级洁净车间有哪些标准

30万级洁净车间有：换气次数为每小时10次，30万级洁净车间净化每立方米（升）空气中≥0．5μm尘粒数为≤35＊100000（1500）。维持设定所要求的洁净度、温湿度及压力等性能。洁净车间控制产品所接触大气的洁净度及温湿度，使产品能在一个良好环境空间中生产、制造、测试，提升产品质量，是污染敏感产品重要的生产保证设施。

无尘车间的标准是什么？

无尘车间是指将空气中的压力、湿度、温度等控制在一定指标洁净车间标准要求是什么，使空间环境符合一定的生产条件。

无尘车间按照清洁等级划分为不同标准，不同的清洁等级洁净度标准如下洁净车间标准要求是什么：

1、10级：0.1um浓度≤10，0.2um浓度≤2。该级别属于高等级净化工程，适用于精密、微型的电子科技行业。

2、100级：0.1um浓度≤100，0.2um浓度≤24，0.3um浓度≤10，0.5um浓度≤4，该级别为常见等级，应用于医药行业的无菌制造。

3、1000级：0.1um浓度≤1000，0.2um浓度≤237，0.3um浓度≤102，0.5um浓度≤35，1.0um浓度≤8，该级别应用于生产微型轴、光学器件。

4、10000级：0.1um浓度≤10000，0.2um浓度≤2370，0.3um浓度≤1020，0.5um浓度≤352，1.0um浓度≤83，该级别应用于生产液压设备或食品饮料。

5、100000级：0.1um浓度≤100000，0.2um浓度≤23700，0.3um浓度≤10200，0.5um浓度≤3520，1.0um浓度≤832，5.0um浓度≤29，该级别应用于很多工业领域。

6、1000000级：0.1um浓度≤1000000，0.2um浓度≤237000，0.3um浓度≤102000，0.5um浓度≤35200，1.0um浓度≤8320，5.0um浓度≤293，该级别净化程度较低，主要应用于印刷厂、包装厂等对洁净度要求不高的行业。

每立方米将小于0.5微米粒径的微尘数量控制在3500个以下，就达到了国际无尘标准的A级。目前应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级，这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内，这也就是业内俗称级别中的千级。

无尘车间地址的选择应符合有利生产、方便生活、节省投资和经营费用的原则。无尘车间与交通主干道间距宜50米以上。

厂址应设在自然环境和水质较好，大气含尘浓度较低，地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域，应远离大量散发粉尘、烟雾、有毒害气体和微生物的区域，如机场、铁路、码头、交通要道等，并在污染源和全年主导风向的上风侧面，且有一定的防护距离。

洁净车间要求

1洁净区温度和湿度的要求

原料药车间的温度和湿度都应有相应的规定洁净车间标准要求是什么，一般可以参考的值为洁净车间标准要求是什么：温度控制在17至25摄氏度洁净车间标准要求是什么，相对湿度控制在百分之28至百分之60。温度和湿度的记录应保证可以及时的观测数值的变化洁净车间标准要求是什么，一般记录间隔不应超过三小时。若天气、设备等条件有较大的变化时，应及时调整记录的周期和内容。

2洁净区紫外灯使用的要求

（1）当天工作结束或暂时停止生产时，操作人员在离开时应开启紫外灯，持续照射三十分钟。

（2）紫外灯应根据照射时的使用情况，酌情进行更换，并建立相应的记录。

3尘埃粒子和沉降菌的监测

（1）尘埃粒子应由有资质的人员进行监测，并建立相应记录。

（2）沉降菌由生产单位负责监测并建立相应记录。

4洁净区人员出入的要求

由于洁净区有洁净度的要求，人员的数量和出入的频次会对其产生影响，因此若无特殊情况，应保证洁净区的人员数量和频次较低，若有特殊情况，如外来人员的参观、审计等，需经过生产负责人的审批，并安排相应人员带领，按规定程序更衣后才可以进入洁净区。工作人员在进出洁净区时，应及时关闭各门，开启和关闭门时应尽量轻，不能甩动门使其关闭。洁净区内的更衣室和缓冲走廊内不应闲谈和长时间的逗留。

4.1工作人员出入洁净区的主要流程

门厅→缓冲间→转身橱（换鞋）→一更衣室→二更衣室→洗手→缓冲走廊→接粉间→缓冲走廊→洗手→二更衣室→一更衣室→转身橱（换鞋）→缓冲间→门厅说明：一更衣室和二更衣室分别设有更衣橱，其中一更的更衣橱内用来放置本身穿着的外衣和相应的物品;二更的更衣橱内用来放置岗位服，且不得有其洁净车间标准要求是什么他物品的出现。

4.2进入洁净区程序

（1）换鞋。

更换工作鞋时应遵循以下顺序和原则：①工作人员进入门厅前，在风幕下站立2-3分钟，充分冲去衣物表面的积尘，而后进入门厅，填写相关记录。②工作人员坐在转身橱上，身体倾斜，将转身橱的内鞋柜打开，并将其中的工作鞋至于转身橱内侧的地面上，关闭内鞋橱。③脱去自穿的鞋子，并将其放入转身橱的外鞋橱并关闭外鞋橱，转身穿上工作鞋。④换鞋的过程中，工作鞋不能接触转身橱的外面，自穿的鞋也不可以接触转身橱的内面，不得赤脚接触任何地面。

（2）更换工作服。

更换工作服时应遵循以下顺序和原则：①换鞋结束后，轻推门进入一更衣室，并及时关门。②脱下自穿的外套，放入更衣橱内，而后关闭更衣橱门。③进入二更衣室并随手关门。④进入二更衣室后，首先应带上工作帽，保证头发全部被工作帽包裹，然后穿洁净服，并且上衣应该束于下衣内。穿戴完毕后进行检查，无误后进入缓冲走廊，而后进入操作间。

4.3退出洁净区程序

（1）从操作岗位进入二更衣室后，先脱去帽子，再脱去上衣，最后脱去下衣，并将所有衣物放入更衣橱内。

（2）从二更衣室进入一更衣室，打开更衣橱门，穿戴好自己的衣服。

（3）人员坐在转身橱上，将转身橱的内门打开，将工作鞋放入内橱并关闭橱门，从转身橱外侧拿出自己的鞋子，穿好后关闭外橱门。

4.4外来人员的规定

（1）外来人员进入洁净区之前，必须有生产负责人批准，并由相关人员带领进入，做好记录。

（2）外来人员需穿着参观服，而不得穿着岗位工作服。

（3）外来人员的更衣过程要遵循正常的程序。

（4）外来人员参观结束后，车间人员要对相应区域进行排查，确保未对洁净区产生破坏。

5洁净区物料的出入

（1）包材进入洁净区的程序：包材→包材间→传递窗→接粉间。

（2）成品出洁净区的程序：成品→接粉间→成品暂存间→气闸室→缓冲走廊→成品待检间。