无尘车间等级是如何划分的（洁净厂房的设计与施工）

无尘车间等级划分主要根据换气次数，尘埃粒子、微生物的多少来划分。洁净车间级别五个等级无尘车间等级是如何划分的

• 1、无尘车间等级是如何划分的
• 2、车间净化级别怎么计算
• 3、洁净区为什么要分为四个区域
• 4、空气洁净度两类指标

1、无尘车间等级是如何划分的

无尘车间等级划分主要根据换气次数，尘埃粒子、微生物的多少来划分。1、1级：级的无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工 业，对集成电路的精确要求为亚微米。2、10级： 十级的无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。3、100级：百级无尘车间并非无菌室，百级无尘车间对“无菌”的或“无尘”的环境要严格，100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等，这一无尘车间大量应用于植如体内物品的制造，外科手术，包括移植手术，集成器的制造，那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗，如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。4、1000级：千级的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。5、10000级：万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级无尘车间在医工业中也很常用。6、100000级：十万级无尘车间用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、药工业也常常使用这一级无尘车间。7、300000级别：三十万级无尘车间级别较低，用于普通洁净区，如级别不高的走道。

2、车间净化级别怎么计算

晕哦,这不是计算的,是标准啊!1.换气次数我记得《医药洁净厂房设计规范》规定，10000级洁净室换气次数n≥25次/h，100000级洁净室换气次数n≥15次/h，300000级洁净室换气次数n≥12次/h,其它等级你去查资料吧.2.计算公式:通风量计算：Q = n•V换气次数计算：n=Q/V净化体积计算：V=Q/n净化器数量计算：X=V•n/Q其中：Q为总通风量 （m3 / h） 为换气次数（次/ h） V 为净化体积（m3） X为净化器数量（块） h为小时换气次数：对洁净室级别的换气次数未作规定。100级换气次数要达到垂直层流0.3m / s，水平层流0.4m / s。3.横切面积一般是设计院设计好的,自己不用管.4.洁净室的照度是有规定的,一般是要求大于300LEX

3、洁净区为什么要分为四个区域

09版GMP无菌及非无菌要求的制剂生产洁净度要求无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别：A级：相当于100级（层流）高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m／s。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。B级：相当于100级（动态）指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。C级（相当于10,000级）和D级（相当于100,000级）指生产无菌药品过程中重要程度较次的洁净操作区。

4、空气洁净度两类指标

洁净室空气洁净度级别表的标准：1、洁净度级别为100级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500每立方米，≥5μm的最大尘粒数为0每立方米，浮游菌的最大允许数为5每立方米，沉降菌的最大允许数为1每皿。2、洁净度级别为10000级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为350000每立方米，≥5μm的最大尘粒数为2000每立方米，浮游菌的最大允许数为100每立方米，沉降菌的最大允许数为3每皿。3、洁净度级别为100000级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500000每立方米，≥5μm的最大尘粒数为60000每立方米，浮游菌的最大允许数为1000每立方米，沉降菌的最大允许数为10每皿。4、洁净度级别为300000级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为10500000每立方米，≥5μm的最大尘粒数为60000每立方米，浮游菌的最大允许数为1000每立方米，沉降菌的最大允许数为15每皿。洁净室空气洁净度级别表的标准：1、洁净度级别为100级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500每立方米，≥5μm的最大尘粒数为0每立方米，浮游菌的最大允许数为5每立方米，沉降菌的最大允许数为1每皿。2、洁净度级别为10000级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为350000每立方米，≥5μm的最大尘粒数为2000每立方米，浮游菌的最大允许数为100每立方米，沉降菌的最大允许数为3每皿。3、洁净度级别为100000级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500000每立方米，≥5μm的最大尘粒数为60000每立方米，浮游菌的最大允许数为1000每立方米，沉降菌的最大允许数为10每皿。4、洁净度级别为300000级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为10500000每立方米，≥5μm的最大尘粒数为60000每立方米，浮游菌的最大允许数为1000每立方米，沉降菌的最大允许数为15每皿。

洁净车间级别五个等级无尘车间等级是如何划分的（洁净厂房的设计与施工）