无尘车间等级划分由高到低排序(洁净车间级别五个等级单位)
无尘车间的净化洁净度根据生产工艺要求,需选合适的级别。
无尘车间等级划分由高到低排序
1、1级:级的无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工 业,对集成电路的精确要求为亚微米。2、10级:十级的无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。3、100级:百级无尘车间并非无菌室,百级无尘车间对“无菌”的或“无尘”的环境要严格,100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等,这一无尘车间大量应用于植如体内物品的制造,外科手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗,如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。4、1000级:千级的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承等。5、10000级:万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外,万级无尘车间在医工业中也很常用。6、100000级:十万级无尘车间用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器件制造大型的电子系统,液压或气压系统的制造,食品饮料的生产,医、药工业也常常使用这一级无尘车间。7、300000级别:三十万级无尘车间级别较低,用于普通洁净区,如级别不高的走道。
净化车间的级别
无尘净化车间洁净度级别:百级>千级>万级>十万级>三十万级 也就是说值越小,净化级别就越高。洁净度越高造价就越高。无尘车间的净化洁净度根据生产工艺要求,需选合适的级别。
无尘车间(洁净室)是依据什么划分净化等级
无尘车间设计要点 洁净厂房的设计要综合考虑空气净化系统的布局、气流流型选择以及管线系统安排等因素,进行建筑物的平面和剖面设计,在满足工艺流程要求的基础上,恰当地处理洁净用房和非洁净用房以及不同洁净等级用房之间的相互关系,使洁净度要求高的较之洁净度要求低的用房处于正压状态,以增加气密性。人员、物料入口宜分开设置,净化流线应明确、短捷,并逆净化气流方向行进,避免人员、物料流线往返交叉。洁净房间轮廓力求简洁,表面光滑、平整,尽可能减少集尘面。
请问新版GMP中的A、B、C、D级洁净区级别与百级区、万级区、十万级区之间有什么区别,有关联吗,能换算吗
不能准确对应,因为计算和要求不同.
ABCD级别的划分是参照ISO标准(欧盟采纳的),其本身包含了静态要求和动态要求.
旧版GMP采纳的是美国的洁净间划分,旧版的洁净间划分仅有静态的概念,不要求动态.
在ABCD体系中,A级静态和动态都等同于ISO4.8级,即A级是按照动态来要求的.从B级开始,静态和动态之间差一到二个级别.B级静态为ISO5,动态ISO7,C级静态ISo7,动态ISO8,到了D级,级别已经比较低,因此没有动态要求,只有静态要求为ISO8.
如果要把百级换算成ISO体系,等同于ISO5,万级等同于ISO7,十万级等同于ISO8,三十万级在国外没有采纳.但是旧版GMP的洁净间概念与新版之间无法去等同,正如上面说的,ABCD是包含动态要求的,不能简单地说百级等同于A级,原来厂房的百级设备很难达到A级的.旧版的要求只是静态,这样一来管理要求就差了不少.建议用ISO来换算,更加科学客观.
洁净车间级别五个等级无尘车间等级划分由高到低排序(洁净车间级别五个等级单位)
发表评论