百级、千级、万级无尘车间的最主要的区别,就在于空气中各粒径档最大容许粒子浓度不一样,百级无尘车间0.5微米的最大容许粒子浓度小于3520(pc/m3),5微米的最大容许粒子浓度小于293(pc/m3),1、百级无尘车间0.5微米的容许粒子浓度小于3520(pc/m3),5微米的容许粒子浓度小于293(pc/m3),2、千级无尘车间0.5微米的容许粒子浓度小于35200(pc/m3),5微米的容许粒子浓度小2930(pc/m3),3、万级无尘车间0.5微米的容许粒子浓度小于352000(pc/m3),5微米的容许粒子浓度小29300(pc/m3)
百级无尘室标准是什么
百级、千级、万级无尘车间的最主要的区别,就在于空气中各粒径档最大容许粒子浓度不一样。百级无尘车间0.5微米的最大容许粒子浓度小于3520(pc/m3),5微米的最大容许粒子浓度小于293(pc/m3)。1、百级无尘车间0.5微米的容许粒子浓度小于3520(pc/m3),5微米的容许粒子浓度小于293(pc/m3)。
2、千级无尘车间0.5微米的容许粒子浓度小于35200(pc/m3),5微米的容许粒子浓度小2930(pc/m3)。
3、万级无尘车间0.5微米的容许粒子浓度小于352000(pc/m3),5微米的容许粒子浓度小29300(pc/m3)。
百级、千级、万级无尘车间设计要求
生产车间经药监局检测,洁净度达到10万级制药生产标准,十万级无尘净化车间标准规定空气尘埃粒子数一立方米不超过三十五点二乘以十万,换气次数一般按照每小时15-20次,比较适合空气洁净等级较低的生产场合。十万级无尘净化车间采用工艺处理措如下:
1、空调系统必须经过初效、中效、高效三级过滤处理的净化空调系统。保证送入室内的空气是洁净空气,能对室内污染空气进行稀释。
2、室内保证一定压力,防止无尘室内空气受外界空气干扰。一般净化工程洁净室要求室内与室外的压差值为5-10Pa。
3、建筑围护结构必须保证气密性良好,建筑表面光滑,不产尘、不积尘、不泄露。GMP厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。
防尘车间等级定义分为几个等级
无尘车间分为几个等级,分别为1级≥百级级≥千级级≥万级≥十万级≥百万级,越排在前面,级别越高,1级是级别最高的。最常见的是百级到十万级,不同等级还有着不同的等级标准。无尘车间等级划分主要根据换气次数,尘埃粒子、微生物的多少来划分。
1、1级:级的无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工 业,对集成电路的精确要求为亚微米。
2、10级: 十级的无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。
3、100级:百级无尘车间并非无菌室,百级无尘车间对“无菌”的或“无尘”的环境要严格,100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等,这一无尘车间大量应用于植如体内物品的制造,外科手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗,如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。
4、1000级:千级的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承等。
5、10000级:万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外,万级无尘车间在医工业中也很常用。
6、100000级:十万级无尘车间用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器件制造大型的电子系统,液压或气压系统的制造,食品饮料的生产,医、药工业也常常使用这一级无尘车间。
7、300000级别:三十万级无尘车间级别较低,用于普通洁净区,如级别不高的走道。